Comment développer de nouveaux vaccins

Vaccin
Nous investissons dans l’excellence scientifique et technique pour développer et lancer un pipeline de nouveaux vaccins qui répondent aux besoins des patients et des payeurs.

Découverte – utiliser l’agent pathogène isolé pour mettre au point un éventuel vaccin

Chaque maladie a des caractéristiques différentes, donc chaque vaccin aura un chemin de développement individuel. Selon la maladie en question, les agents pathogènes peuvent être soit réduits en puissance, soit complètement inactivés. Ils peuvent donc être utilisés en toute sécurité dans le vaccin. Dans certains cas, les composants des agents pathogènes peuvent être purifiés et combinés. L’ajout de molécules spécialisées – appelées adjuvants – peut alors favoriser la réponse immunitaire de l’organisme.

Tests précliniques – comprendre le fonctionnement du vaccin potentiel et la manière dont il est susceptible d’affecter l’organisme
Avant tout test sur l’homme, un nouveau vaccin fera l’objet d’une étude approfondie en laboratoire, suivie d’essais sur les animaux. Le vaccin potentiel sera vérifié pour s’assurer qu’aucune purification n’a altéré son identité et qu’il stimule la réponse immunitaire appropriée. Les effets de l’ajout de tout système d’adjuvant seront également évalués. Les essais sur les animaux suivent des lignes directrices strictes établies par les autorités réglementaires et ne seront réalisés que lorsqu’il est impossible de répondre aux questions par une autre méthode.

Essais cliniques – réalisation de tests chez l’homme
Les tests sur l’homme se déroulent en trois phases, toutes régies par des principes convenus au niveau international. Dans la phase I, des études sur de petits groupes de volontaires évaluent la sécurité, l’effet immunitaire et la tolérance à différentes doses. La phase II implique un groupe plus important et confirme les formulations et les doses, et identifie le besoin de renforts et les meilleurs intervalles entre chaque dose. La phase III évaluera la protection accordée à plusieurs milliers de volontaires qui sont exposés au risque de la maladie en question. Les essais cliniques peuvent durer de nombreuses années.

Les essais cliniques
Découvrez notre processus d’essais cliniques, comment nous travaillons avec les médecins et les volontaires tout au long de ce processus, et comment devenir un volontaire de recherche.

Essais chez l’homme
Approbation réglementaire – soumettre des données et des informations aux autorités réglementaires pour obtenir l’approbation des vaccins
Toutes les informations et les données recueillies au cours du développement et des essais d’un nouveau vaccin sont présentées aux autorités réglementaires compétentes au niveau régional (le cas échéant, par exemple dans l’UE) et national. Avant que l’autorisation ne soit accordée, toutes les questions soulevées par les régulateurs doivent recevoir une réponse complète, ce qui garantit la cohérence des normes.

Approvisionnement, fabrication et expédition – fournir des vaccins à ceux qui en ont besoin

Comme le développement des vaccins, la fabrication est très complexe et prend du temps. Un défi particulier est que l’offre réponde à la demande, ce qui signifie souvent que le nouveau vaccin doit être produit en grandes quantités. Différentes installations sont nécessaires pour fabriquer chaque nouveau vaccin, et des plans seront élaborés pour que celles-ci soient prêtes à démarrer la production dès que l’autorisation réglementaire sera accordée. La prévision de la demande est un élément essentiel pour fournir des quantités suffisantes de vaccins, et GSK travaille en étroite collaboration avec les autorités compétentes pour améliorer la précision des prévisions de la demande.

Suivi – évaluation des vaccins après leur introduction
Une fois qu’un vaccin a été introduit sur le marché, il continue à être surveillé de près à différents niveaux. Cela permet de s’assurer que l’expérience acquise lors de son utilisation dans un grand nombre de la population est prise en compte et que sa sécurité et son efficacité sont évaluées avec précision. Dans de nombreux cas, cette surveillance à long terme sera une condition imposée par les autorités réglementaires et peut également conduire à une évaluation actualisée de l’utilisation du vaccin démontrant qu’il pourrait avoir des utilisations plus larges que celles initialement prévues.

Plus de 30 vaccins GSK sont disponibles dans le monde entier, et chaque vaccin a été soumis au même processus rigoureux avant d’être introduit sur le marché. Nos vaccins ont contribué à sauver de nombreuses vies, et leur efficacité continue témoigne du dévouement et des nombreuses heures, jours, semaines et années que nos scientifiques ont passés en laboratoire à les mettre au point.

La méthode de vaccination de Jenner contre la variole a gagné en popularité et s’est finalement répandue dans le monde entier. Environ 150 ans après la mort de Jenner en 1823, la variole ferait ses derniers souffles. L’Organisation mondiale de la santé a finalement déclaré l’éradication de la variole de la planète en 1980, après un programme de surveillance et de vaccination massif.

Une explication de la méthode scientifique de Jenner est présentée ci-dessous :

Observation : Les personnes qui ont eu la variole ne deviennent pas malades de la variole.
Hypothèse : Si une personne a été intentionnellement infectée par la variole, elle sera protégée contre la maladie après une exposition délibérée à la variole.
Test : infecter une personne avec la variole. Ensuite, essayez d’infecter la personne avec la variole. (Notez que Jenner n’a pas utilisé de groupe témoin dans son expérience).
Conclusion : Infecter une personne avec la variole protège de l’infection par la variole.
Jenner a répété son expérience plusieurs fois et a obtenu les mêmes résultats. D’autres scientifiques ont fait de même et ont obtenu les mêmes résultats. Jenner est célèbre pour avoir appliqué la méthode scientifique pour établir les moyens de prévention de la variole.

Robert Koch : les étapes pour identifier la cause d’une maladie
Robert Koch (1843-1910) était un médecin allemand qui a contribué à faire de la bactériologie une science. Koch a fait des découvertes importantes en identifiant les bactéries qui causent l’anthrax, le choléra et la tuberculose, à une époque où la compréhension des microbes commençait à peine à émerger.

Koch et son collègue Friedrich Loeffler ont développé une méthode pour identifier un agent pathogène. Aujourd’hui, les scientifiques suivent ces principes de base, que nous appelons maintenant les postulats de Koch, lorsqu’ils tentent d’identifier la cause d’une maladie infectieuse. Les postulats de Koch sont basés sur des observations minutieuses et la reproductibilité.

Le microbe est présent dans chaque cas de la maladie.
Le microbe peut être prélevé sur l’hôte et cultivé indépendamment.
La maladie peut être produite en introduisant une culture pure du microbe dans un hôte expérimental sain.*
Le microbe peut être isolé et identifié à partir de l’hôte infecté à l’étape 3.
* Une exception à l’étape 3 est que certains individus peuvent être infectés par un microbe pathogène et ne pas présenter de signes de la maladie. Ces personnes sont appelées porteurs asymptomatiques.

Pearl Kendrick : Utiliser des contrôles minutieux
Dans les années 1930, Pearl Kendrick, du ministère de la santé du Michigan, a mis au point un vaccin contre la coqueluche qui, espérait-elle, serait plus efficace que les vaccins précédents. Pour démontrer l’efficacité du vaccin, elle a notamment fait appel à un groupe témoin d’enfants qui n’avaient pas reçu le vaccin. Il s’agissait d’une innovation à l’époque, mais Kendrick savait que le fait de disposer d’un groupe de contrôle donnerait plus de poids à ses conclusions si le vaccin s’avérait efficace. Le taux de coqueluche dans le groupe de contrôle permettrait à Kendrick de démontrer facilement si son vaccin pouvait ou non réduire le taux de maladie dans le groupe expérimental.

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